رپاگلیناید ۱ و ۲

دسته دارویی:

ضد دیابت (آنالوگ مگلتیناید)

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

رپاگلیناید از طریق مهار کانال های ویژه پتاسیمی در غشای سلول های بتا پانکراس سبب ایجاد تغییرات غلظت در دو سمت غشا و تسهیل ورود یون های کلسیم به داخل این سلول ها می شود. افزایش میزان کلسیم سبب تحریک ترشح انسولین وابسته به گلوکز می شود.

موارد مصرف دارو:

مکمل ورزش و رژیم غذایی جهت بهبود شاخص گلایسمیک در درمان دیابت غیر وابسته به انسولین (دیابت نوع II)

راهنمای عمومی برای بیمار:

این دارو برای بیماری شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران جدا خودداری نمایید.
– لطفا پیش از مصرف این دارو، برگه راهنما را به دقت مطالعه نمایید. همچنین این برگه راهنما را نزد خود نگه دارید چون ممکن است به خواندن مجدد آن نیاز پیدا کنید.
– قبل از مصرف این دارو در صورتی که خانم باردار یا شیرده هستید و یا در صورت داشتن سابقه حساسیت نسبت به این دارو و در صورت ابتلا به سایر بیماری ها با مصرف سایر داروها با پزشک خود مشورت نمایید (رجوع شود به قسمت هشدارها).

موارد منع مصرف:

سابقه حساسیت به رپاگلیناید: مصرف همزمان با جم فیبروزیل و کلوپیدوگرل: نارسایی کبدی شدید کتواسیدوز دیابتی همراه یا بدون بروز کما، دیابت نوع ۱ (وابسته به انسولین).

مصرف دارو در بارداری و شیردهی:

از داروهای گروه C برای مصرف در بارداری به دلیل وجود انتخاب های دارویی مناسب تر از ریا گلیناید برای مصرف در دوران بارداری و همچنین نبود اطلاعات کافی در خصوص ترشح دارو در شیر مادر و ریسک بروز افت قند خون در نوزاد، مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی شود.

هشدارها و احتیاطات مصرف:

– در زمان مصرف این دارو، احتمال بروز هیپوگلیسمی (یا افت قند خون) شدید همراه با نشانه هایی از قبیل تعریق، لرزش، تشنج، اختلالات بینایی و از دست رفتن هوشیاری برای بیمار وجود دارد که با تغییر در عادات غذایی، میزان فعالیت های بدنی، داروهایی که همزمان با این دارو مصرف می شوند و مصرف همزمان با سایر داروهای ضد دیابتی ممکن است ریسک آن افزایش یابد.
– مصرف این دارو به ویژه در صورت مصرف همزمان با انسولین ممکن است سبب افزایش ریسک بروز اختلالات قلبی عروقی شود.
– در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی و کلیوی با احتیاط مصرف شود.
– کنترل قند خون ناشتا به صورت دوره ای و سطح HbA1c حداقل دو بار در سال در بیماران با شاخص گلایسمیک پایدار و چهار بار در سال در بیماران با شاخص گلایسمیک کنترل نشده توصیه می شود.

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو:

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می نماید، اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است: بیماران با سطح HbA1C کمتر از %۸: ۵/۰ میلی گرم قبل از هر وعده غذایی (۲، ۳ یا ۴ بار در روز بسته به تعداد وعده های غذایی،) امکان ۲ برابر کردن میزان مصرف دارو تا ۴ یا ۱۶ میلی گرم در روز، با فواصل زمانی بیش از یک هفته، تا رسیدن به شاخص گلایسمیک کنترل شده وجود دارد. بیماران با سطح HbA1c برابر با بیش از ۸: دوز اولیه: ۱ یا ۲ میلی گرم قبل از هر وعده غذایی (۲، ۳ یا ۴ بار در روز بسته به تعداد وعده های غذایی)، امکان ۲ برابر کردن میزان مصرف دارو تا ۴ یا ۱۶ میلی گرم در روز، با فواصل زمانی بیش از یک هفته، تا رسیدن به شاخص گلایسمیک کنترل شده وجود دارد.
– از مصرف همزمان با داروی کلوپیدو گرل اجتناب نمایید: در صورت ضرورت مصرف همزمان، ر پا گلیناید را با دوز ۵/۰میلی گرم قبل از هر وعده غذایی شروع نموده و تا حداکثر ۴ میلی گرم در روز تجویز نمایید.
– در صورت مصرف همزمان با داروی سیکلوسپورین تا حداکثر ۶ میلی گرم در روز تجویز نمایید.
– تنظیم دوز در بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی: کلیرانس کراتینین (CrC1) برابر یا بیشتر از ۴۰ میلی لیتر در دقیقه: نیاز به تنظیم دوز وجود ندارد. کلیرانس کراتینین (CrCl) بین ۲۰ تا ۴۰ میلی لیتر در دقیقه: دوز اولیه: ۵/۰میلی گرم همراه با وعده های غذایی، افزایش دوز با احتیاط صورت گیرد. کلیرانس کراتینین (CrCl) کمتر از ۲۰ میلی لیتر در دقیقه تنظیم دوز مورد مطالعه قرار نگرفته است. همودیالیز: تنظیم دوز مورد مطالعه قرار نگرفته است.
– در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی با احتیاط مصرف شده و در فواصل زمانی طولانی تری افزایش دوز صورت گیرد.
– دارو را تا ۳۰ دقیقه قبل از غذا میل نمایید.
– ممکن است ۲، ۳ یا ۴ بار در روز با توجه به تعداد وعده های غذایی تجویز شود. در صورتی که یک وعده غذایی را میل نکردید، دوز مربوط به آن وعده را مصرف نکنید.
– در صورت ایجاد هیپوگلیسمی یا افت قند خون، تحت نظر پزشک متخصص، دوز دارو را کاهش دهید.

عوارض جانبی دارو:

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود، در صورت بروز عوارض زیر یا عوارضی غیر از آنچه در برگه راهنما قید گردیده است، با پزشک، داروساز یا مراکز درمانی تماس بگیرید:
– عوارض با شیوع بیشتر از%۱۰: سردرد، هیپوگلیسمی (افت قند خون)، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، درد شکمی. عوارض با شیوع کمتر از ۱۰ : ایسکمی، درد قفسه سینه، اسهال، یبوست، تهوع، استفراغ، عفونت مجاری ادراری، واکنش ازدیاد حساسیتی، درد پشت، درد مفاصل، سینوزیت، برونشیت. عوارض با شیوع کمتر از%۱۰: آلوپسی (کچلی)، واکنش های حساسیتی (آنافیلاکسی)، تاری دید (زودگذر)، آریتمی قلبی، اختلالات نوار قلب، کم خونی همولیتیک، نارسایی کبدی (شدید)، هپاتیت، افزایش فشار خون، افزایش آنزیم های کبدی، یرقان، لکوپنی، سکته قلبی، تپش قلب، پانکراتیت، سندرم استیونس جانسون، ترومبوسیتوپنی، اختلال بینایی (زودگذر).
مسمومیت: در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده، سریعا به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

تداخلات دارویی:

– مصرف همزمان با داروهای با خواص آندروژنی، داروهای ضد ویروسی با اثرات مستقیم مانند سوفوسبوویر، مهار کننده های مونو آمینو اکسیداز مانند سلژیلین، ترانیل سیپرومین و …، پروتیون آماید، داروهای کینولونی مانند لووفلوکساسین، افلوکساسین و …، آسپرین، مهار کننده های انتخابی برداشت سروتونین مانند سرترالین، سیتالوپرام، فلوکستین و … و یا سایر داروهای ضد دیابت ممکن است سبب تشدید اثرات افت قند خون رپا گلیناید گردد. لذا تجویز با این داروها می بایست با احتیاط صورت گیرد.
– مصرف همزمان با داروهایی مانند آتازاناویر، کلوپیدوگرل، سیکلوسپورین، دفراسیروکس، لفلونوماید، تری فلونوماید، میفپریستون، تری متوپریم و مهار کننده های شدید آنزیم های کبدی متابولیزه کننده رپا گلیناید، ممکن است سبب افزایش غلظت سرمی رپا گلیناید در خون شود.
– مصرف همزمان با داروهایی مانند بوسنتان، لرلاتینیب، میتوتان، ریفامپین و القا کننده های متوسط و شدید آنزیم های کبدی متابولیزه کننده رپاگلیناید، ممکن است سبب کاهش غلظت سرمی رپاگلیناید در خون شود.
مصرف همزمان با ریتودرین و یا داروهای افزایش دهنده ادرار تیازیدی مانند هیدروکلروتیازید ممکن است سبب کاهش اثرات درمانی داروهای ضد دیابت شود.

شرایط نگهداری:
– دارو را در دمای زیر ۳۰ درجه سانتیگراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
– دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.